Клинические исследования


Клиника «МедИн» проводит клинические исследования лекарственных препаратов I-III фаз у пациентов с различными заболеваниями.

Исследования проводятся в следующих терапевтических областях:

  • терапия;
  • гастроэнтерология;
  • эндокринология;
  • аллергология и иммунология;
  • кардиология;
  • неврология;
  • онкология.

Клиника «МедИн» аккредитована Министерством Здравоохранения РФ на право проведения клинических исследований (Свидетельство №1413 от 06.12.2016).

Клинические исследования проводятся в соответствии с международными стандартами (Хельсинкская декларация, ICH GCP и иные руководства ICH) и национальным законодательством и подзаконными актами:

  • Конституцией РФ;
  • Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
  • Федеральным законом РФ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  • Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»;
  • Приказ Минздрава РФ №200н от 01.04.2016 «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»;
  • Постановлением Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 «Об утверждении типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата»;
  • Приказом Минздрава РФ №1570 от 27.12.2012 О составе Совета по этике;
  • Приказом Минздрава РФ №986н от 29.11.2012 Об утверждении Положения Совета по этике;
  • Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 703н г. "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения";
  • Постановление правительства РФ от 18 мая 2011 г №393 «О внесении изменений в типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата».

Общий порядок проведения клинических исследований на базе клиники «МедИн» описан в Положении о порядке проведения клинических исследований на базе ООО «МедИн».

Коллектив центра обладает соответствующим опытом проведения клинических исследований, проходит регулярные тренинги в области соответствующих медицинских специальностей и практики проведения клинических исследований.

Интервенционные и неинтервенционные клинические исследования, проводимые в клинике «МедИн» проходят процедуру рассмотрения Независимым этическим комитетом. Клиника «МедИн», как правило, сотрудничает с Независимым этическим комитетом ООО «Фармправо».

Вашему вниманию представлена более подробная презентация о возможностях проведения клинических исследований на базе клиники «МедИн».